晚期胃癌患者一线使用信迪利单抗联合SOX方案的疗效及疗效预测因子分析
阴明妹① 冯江山① 赵正① 赵伟锋① 王朝杰①
①河南大学人民医院（河南省人民医院） 河南 郑州 450003
Analysis of Curative Effect and Curative Effect Predictors of First-line Use of Sintilimab Combined with SOX Regimen in Patients with Advanced Gastric Cancer
YIN Mingmei, FENG Jiangshan, ZHAO Zheng, ZHAO Weifeng, WANG Chaojie
First-author's address: People's Hospital of Henan University, Zhengzhou 450003, China
摘要 目的：本研究旨在分析信迪利单抗联合SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）一线治疗HER2阴性晚期胃癌的临床效果和安全性，并探讨影响患者生存期的疗效预测因子。方法：回顾性分析2019年5月—2022年5月在河南省人民医院一线治疗接受信迪利单抗联合SOX方案的43例HER2阴性晚期胃癌患者的临床资料。主要终点为客观有效率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、不良反应，并用Kaplan-Meier生存分析法及COX回归分析法对胃癌患者的疗效及多种疗效预测因子进行分析，用Log-rank检验进行显著性分析。结果：43例HER2阴性晚期胃癌患者一线治疗接受了信迪利单抗联合SOX方案治疗，21例获得部分缓解（PR），15例病情稳定（SD），7例病情进展（PD）。ORR和DCR分别为48.84%（21/43）和83.72%（36/43）。中位PFS为8.6个月[95%CI（7.916，9.284）]，中位OS为16.9个月[95%CI（14.078，19.722）]。在信迪利单抗联合SOX方案一线治疗HER2阴性晚期胃癌患者的效果中分化程度、血小板与淋巴细胞比值（PLR）、治疗前美国东部肿瘤协作组活动状态（ECOG PS）评分组间的无进展生存期差异均有统计学意义（P <0.05），预后营养指数（PNI）、PLR、细胞程序性死亡-配体1（联合阳性分数）[PD-L1（CPS）]表达、ECOG PS评分组间的总生存期差异均有统计学意义（P <0.05）。在单因素及多因素分析中，PD-L1（CPS）、ECOG PS为影响晚期胃癌患者OS的独立因素（P <0.05），PLR、ECOG PS为影响晚期胃癌患者PFS的独立因素（P <0.05）。43例患者发生治疗相关不良反应，以1、2级不良反应居多，4例（9.30%）患者发生3级及以上不良反应。结论：信迪利单抗联合SOX方案在HER2阴性晚期胃癌患者一线治疗中具有良好的效果及可控的安全性，ECOG PS可作为影响胃癌预后的独立因素。
关键词 ：
晚期胃癌 ,
信迪利单抗 ,
替吉奥 ,
奥沙利铂
收稿日期: 2023-03-20
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